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      • 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊
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      事項編碼 30031 事項類型 行政許可
      服務對象 法人 受理機構 國家市場監督管理總局食品審評中心
      受理方式

      1.窗口接收;

      2.信函接收。

      辦理時限 (1)受理:5個工作日;(2)行政許可決定:20個工作日(不含技術審評、抽樣檢驗、現場核查、申請人補充資料及補充資料審評所需的時間)。
      審批結果

      1.《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書》,有效期為5年。

      許可年審或年檢:無;

      2. 《嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊證書》;與原行政許可批件相同

      3.《嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊證書》有效期滿,需要繼續使用原嬰幼兒配方乳粉產品配方的,申請人應當在行政許可批件期屆滿6個月前申請延續注冊。

      結果送達 國家市場監督管理總局作出行政決定后,受理機構應在10個工作日內,通過網上發布領取信息的方式通知或告知申請人,并通過現場領取的方式將相關文書送達。不予注冊決定的,應告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
      通辦范圍 在中華人民共和國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。 監督和投訴渠道 010-53815889
      辦理地址、時間、聯系電話

      辦理地址:北京市豐臺區南四環西路188號十二區29號樓

      時間:工作日上午9:00-11:30,下午13:00-16:30。

      每周三、五下午不辦理現場受理、發證等業務。

      聯系電話:010-53815833

      (一)窗口咨詢;

      (二)電話咨詢;

      (三)電子郵件咨詢;

      (四)信函咨詢。

      咨詢部門:國家市場監督管理總局食品審評中心受理大廳

      通訊地址:北京市豐臺區南四環西路188號十二區29號樓

      郵政編碼:100070

      聯系電話:010-53815833

      電子郵箱:

       
       

        申請人在到受理大廳提交紙質版的申請材料之前,應先完成電子申請程序:

        申請人通過國家市場監督管理總局(http://www.chantelemma.com/)或總局食品審評機構網站(www.cfe-samr.org.cn)進入嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請系統,按規定格式和內容填寫并打印申請書。

       ?。ㄒ唬胗變号浞饺榉郛a品配方注冊

        1.申請材料清單

       ?。?)嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書;

       ?。?)申請人主體資質證明文件;

       ?。?)原輔料的質量安全標準;

       ?。?)產品配方;

       ?。?)產品配方研發論證報告;

       ?。?)生產工藝說明;

       ?。?)產品檢驗報告;

       ?。?)研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料;

       ?。?)標簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料。

        2.申請材料一般要求

       ?。?)申請材料使用A4規格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小四號字,英文不得小于12號字),內容應完整、清楚,不得涂改。

       ?。?)申請人應當同時提交申請材料的原件1份、復印件5份和電子版本;審評過程中需要申請人補正材料的,應提供補正材料原件1份、復印件4份和電子版本。

        3.對申報資料的具體要求

       ?。?)除注冊申請書和檢驗機構出具的檢驗報告外,申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章,境外申請人無公章或印章的,應加蓋駐中國代表機構或境內代理機構公章或印章,公章或印章應加蓋在文字處。

       ?。?)申請材料中填寫的申請人名稱、地址、法定代表人等內容應當與申請人主體資質證明文件中相關信息一致,申請材料中同一內容(如申請人名稱、地址、產品名稱等)的填寫應前后一致。加蓋的公章或印章應與申請人名稱一致(駐中國代表機構或境內代理機構除外)。

       ?。?)申請人主體資質證明材料、原輔料的質量安全標準、產品配方、生產工藝、檢驗報告、標簽和說明書樣稿及有關證明文件等申請材料中的外文,均應譯為規范的中文;外文參考文獻(技術文件)中的摘要、關鍵詞及與配方科學性、安全性有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外),外文資料附后。申請人應當確保譯本的真實性、準確性與一致性。

       ?。ǘ┊a品配方變更注冊申請材料項目及要求

        1.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊變更申請書;

        2.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件復印件;

        3.與變更事項有關的證明材料。

       ?。?)境外申請人委托辦理變更事項的,參照產品配方注冊提交委托相關證明材料。(2)申請人合法有效的主體資質證明文件復印件(如營業執照、組織機構代碼和境外申請人注冊資質等)。(3)變更事項的具體名稱、理由及依據①申請商品名稱變更的,擬變更的商品名應符合相關命名規定。②申請企業名稱、生產地址名稱和法定代表人變更的,應當提交當地政府主管部門出具的相關變更證明材料。③申請產品配方變更的,列表標注擬變更和變更后內容。提交變更的必要性、安全性、科學性論證報告。對于影響產品配方科學性、安全性的變更,應當根據實際需要按照首次申請注冊要求提交變更注冊申請材料。

       ?。ㄈ┊a品配方延續注冊申請材料項目及要求

        1.嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書;

        2.申請人主體資質證明文件復印件;

        3.企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況;

        4.生產企業質量管理體系自查報告;

        5.產品營養、安全方面的跟蹤評價情況:包括五年內產品生產(或進口)、銷售、監管部門抽檢和企業檢驗情況總結以及對產品不合格情況的說明,產品配方上市后人群食用及跟蹤評價情況的分析報告,食品原料、食品添加劑等可能含有的危害物質的研究和控制說明;

        6.申請人所在地省、自治區、直轄市市場監督管理部門延續注冊意見書;

        7.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件復印件。

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